
Как мирового класса поставщик API кофеина, Аршин Лайфсайенс посвящен обеспечению высокой чистоты кофеиновое сырье фармацевтическое до уровня фармацевтических производителей и брендов здравоохранения по всему миру. Наш кофеин cas 58-08-2 производится на современном оборудовании, что обеспечивает соответствие самым строгим международным стандартам качества.
Качество является краеугольным камнем Arshine Lifescience. Мы гарантируем, что каждая партия нашей продукции соответствует новейшим фармакопеям. Независимо от того, разрабатываете ли вы анальгетики или стимуляторы дыхания, наши кофеин фармацевтического качества обеспечивает стабильность и безопасность, необходимые для высокотехнологичных фармацевтических применений.
Сертификат анализа (пищевой):
| СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА | |||||||
| Хэбэйская фармацевтическая компания Гуансян, ООО. | |||||||
| BG-GX/ZB/04.008-02 Ред.06/2024 P1/2 | |||||||
| Имя | Безводный кофеин | Дата изготовления | 2024.09.23 | ||||
| Номер партии | 2012409090 | Дата истечения срока действия | 2029.09.22 | ||||
| Упаковка | 20kg/Carton | Дата испытания | 2024.09.24 | ||||
| Размер партии | 20000 кг | Время отчетности | 2024.10.06 | ||||
| Основа проверки | ЭП 11.0, BP2023, USP2023, FCC12, CP2020 | ||||||
| Предметы | Технические характеристики | Результаты | |||||
| Characters(FCC12) | Белый или почти белый, кристаллический порошок или шелковисто-белый или почти белый, кристаллы. |
Соответствует | |||||
| Растворимость (BP2023、EP11.0) | Умеренно растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, мало растворим в этаноле (96%). Растворяется в концентрированных растворах бензоатов щелочных металлов. или салицилаты. Легко сублимируется. |
Соответствует | |||||
| Идентификации | Идентификации А (USP2023) |
Спектр образца соответствует спектру эталонного стандарта. спектр |
Соответствует | ||||
| Идентификации Б (USP2023) |
Время удерживания пика кофеина в растворе образца соответствует к стандартному решению |
Соответствует | |||||
| Внешний вид раствора (BP2023、EP11.0) | Раствор S прозрачный и бесцветный. | Соответствует | |||||
| Кислотность (BP2023、EP11.0) | Для замены требуется не более 0,2 мл 0,01 М гидроксида натрия. цвет индикатора синий |
Соответствует | |||||
| Родственные вещества (BP2023、EP11.0) | Любая другая примесь≤0,5 площади раствора(а)(0,10%) | 0.03% | |||||
| Общее количество примесей≤0,5 площади раствора (а) (0,10%) | 0.04% | ||||||
| Точка плавления (FCC12) | 235.0-237.5℃ | Соответствует | |||||
| Сульфаты (BP2023、EP11.0) | ≤500ppm | Соответствует | |||||
| СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА | |||||||
| Хэбэйская фармацевтическая компания Гуансян, ООО. | |||||||
| BG-GX/ZB/04.00802 Ред.06/2024 P2/2 | |||||||
| Имя | Безводный кофеин | Дата изготовления | 2024.09.23 | ||||
| Номер партии | 2012409090 | Дата истечения срока действия | 2029.09.22 | ||||
| Упаковка | 20kg/Carton | Дата испытания | 2024.09.24 | ||||
| Размер партии | 20000kg | Время отчетности | 2024.10.06 | ||||
| Основа проверки | ЭП 11.0, BP2023, USP2023, FCC12, CP2020 | ||||||
| Предметы | Технические характеристики | Результаты | |||||
| Определение воды (USP2023) | ≤0.5% | 0.1% | |||||
| Сульфатная зола (BP2023、EP¹1.0) | ≤0.1% | 0.06% | |||||
| Органические примеси (USP2023) | Индивидуальная примесь≤0,1% | 0.03% | |||||
| Общее количество примесей≤0,1% | 0.05% | ||||||
| Assay(USP2023) | 99.0%-101.0% | 99.6% | |||||
| Другие алкалоиды (FCC) | Согласие | Соответствует | |||||
| Легкая карбонизация (FCC) | Согласие | Соответствует | |||||
| Хэви-метал (CP) | ≤10ppm | Соответствует | |||||
| Ведущий (FCC) |
≤0.5ppm |
Соответствует | |||||
| Мышьяк |
≤1.5ppm |
Соответствует | |||||
| Меркурий | ≤0.1mg/kg | Соответствует | |||||
| Микробный предел (CP) | Общее количество аэробных бактерий ≤800 КОЕ/г | Соответствует | |||||
| Общее количество плесени и дрожжей ≤80 КОЕ/г | Соответствует | ||||||
| Escherichia coli не может быть обнаружена | Не обнаружено | ||||||
| Колиформы:<10 КОЕ/г | Не обнаружено | ||||||
| Стафилококк золотистый отрицательный/25г | Соответствует | ||||||
| Общее количество колоний<1000 КОЕ/г | Соответствует | ||||||
| Сальмонеллу невозможно обнаружить | Не обнаружено | ||||||
| Заключение: Продукт соответствует методу тестирования кофеина EP11.0, BP2023, USP2023, FCC12, CP2020. | |||||||
Сертификат анализа (медицинский кофеин):
| СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА | |||||||
| Хэбэйская фармацевтическая компания Гуансян, ООО. | |||||||
| BG-GX/ZB/04.107-02 Ред.01/2023 PI/2 | |||||||
| Имя | Лекарственный кофеин | ||||||
| Партия Нет | 2012312051 | Производство Дата | 2023/12/29 | ||||
| Сертификат Нет | C231229004 | Срок действия Дата | 2028/12/28 | ||||
| Упаковка | 20kg/box | Тест Дата | 2023/12/29 | ||||
| Партия Размер | 2000kg | Отчетность время | 2024/10/12 | ||||
| Инспекция основа | EP11.0 | ||||||
| Предметы | Технические характеристики | Результаты | |||||
| Персонажи | Белый или почти белый, кристаллический пудра или нитевидный кристаллы . |
Соответствует | |||||
| Идентификации | плавление Точка | 234-239℃ | Соответствует | ||||
| ИК | образец спектр соответствует с что из тот ссылка стандартный спектр. |
Соответствует | |||||
| Второй Идентификации C |
Позитивный реакция | Соответствует | |||||
| Второй Идентификации D |
Позитивный реакция | Соответствует | |||||
| Второй Идентификации F |
Позитивный реакция | Соответствует | |||||
| Внешний вид из решение | Решение S является прозрачный и бесцветный | Соответствует | |||||
| Кислотность | Должен компиляция с правила | Соответствует | |||||
| Сульфаты | ≤500ppm | Соответствует | |||||
| СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА | |||||||
| Хэбэйская фармацевтическая компания Гуансян, ООО. | |||||||
| BG-GX/ZB/04.107-02 Ред.01/2023 P2/2 | |||||||
| Имя | Лекарственный кофеин | ||||||
| Партия Нет | 2012312051 | Производство Дата | 2023/12/29 | ||||
| Сертификат Нет | C231229004 | Срок действия Дата | 2028/12/28 | ||||
| Упаковка | 20kg/Box | Тест Дата | 2023/12/29 | ||||
| Партия Размер | 2000kg | Отчетность время | 2024/10/12 | ||||
| Инспекция основа | EP 11.0 | ||||||
| Предметы | Технические характеристики | Результаты | |||||
| Связанный Вещества | Одинокий примесь≤0,10% | 0.02% | |||||
| Тотай разное≤0,10% | 0.03% | ||||||
| Потеря на Сушка | ≤0.5% | 0.06% | |||||
| Сульфатированный Пепел | ≤0.1% | 0.06% | |||||
| анализ | 98.5%-101.5% | 99.8% | |||||
| Остаточный количество из диметил сульфат | ≤3.75ppm | Нет обнаружен | |||||
| Вывод: продукт соответствует с EP 11.0 | |||||||
Почему Arshine Lifescience является вашим предпочтительным поставщиком кофеиновых API?
Когда вы решите купить кофеин API у Arshine, вы получите выгоду от нашего обширного отраслевого опыта и глобальной логистической сети.:
Строгий контроль качества: наша команда контроля качества гарантирует, что каждый грамм фармацевтического сырья, содержащего кофеин, соответствует международным стандартам.
Глобальная цепочка поставок: мы поддерживаем прочные отношения с ведущими производителями кофеина cas 58-08-2, чтобы обеспечить стабильные цены и поставки.
Нормативная поддержка: Arshine предоставляет полную поддержку досье, которая поможет вам ориентироваться в сложных процессах регистрации на разных рынках.
Ключевые области применения кофеина фармацевтического качества
Наш API широко используется в производстве:
Комбинированные анальгетики (например, с парацетамолом или аспирином).
Препараты против усталости и внимания.
Терапевтические препараты для лечения неонатального апноэ.
Высококачественные нутрицевтики и функциональные добавки.
Свяжитесь с Arshine Lifescience, чтобы купить кофеин API
Ищете конкурентное предложение или образец? Arshine Lifescience упрощает процесс покупки API кофеина. Наша команда экспертов готова предоставить вам последние тенденции рынка и технические данные.

Добавить: Блок 14, № 100, Луюн Роуд, Чанша 410205, Хунань, Китай.
Телефон: +8615697311407
Электронная почта: info@arshinepharma.com
Вичат: +8615697311407