
Тенофовира алафенамида фумарат — противовирусный препарат, используемый для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и хронического вируса гепатита В (ВГВ). Он принадлежит к классу препаратов, известных как нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), которые действуют, препятствуя репликации вируса.
Тенофовира алафенамида фумарат применяют перорально в виде таблеток и часто назначают в составе комбинированной терапии ВИЧ-инфекции или ВГВ-инфекции. Это пролекарство, то есть в организме оно преобразуется в активную форму (тенофовир), где оказывает противовирусное действие.
Основные виды использования и преимущества тенофовира алафенамид фумарата:
1:Лечение ВИЧ: тенофовира алафенамида фумарат в сочетании с другими антиретровирусными препаратами используется для подавления репликации ВИЧ, снижения вирусной нагрузки в крови и замедления прогрессирования заболевания. Это помогает улучшить иммунную систему пациента и снижает риск развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
2:Профилактика ВИЧ. В некоторых группах населения с высоким риском передачи ВИЧ, например, у людей с ВИЧ-положительным партнером, тенофовира алафенамида фумарат используется в качестве доконтактной профилактики (ПрЭП) для предотвращения заражения ВИЧ при регулярном приеме.
3:Хронический гепатит B. У людей с хронической инфекцией HBV тенофовира алафенамида фумарат может помочь подавить репликацию вируса, улучшить функцию печени и снизить риск осложнений, связанных с печенью.
|
Партия Нет. |
Дата из Производство |
Дата из Повторное тестирование |
Дата из Анализ |
Упаковка |
Партия Размер |
|
2200026091 |
Mar-01-2022 |
Feb-28-2025 |
Mar-05-2022 |
25kg/drum |
246.745kg |
|
ТЕСТ ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
ТЕСТ РЕЗУЛЬТАТЫ |
|||
|
Описание |
Белый к выключенный белый пудра |
Белый пудра |
|||
|
Такклуб i l итность |
Растворимый в этанол, экономно растворимый in ватэr и i подачка Ропаноl. |
Соответствует |
|||
|
Спецификацияесли IC ОпцияИка l Ротация |
-47.0°~-57.0° |
-53.4° |
|||
|
Идентификаторi фикатион |
The ИК спецификацияtром из тесt образецe является Конкораздражающий с что of тот Тенополе зренияИК Алафенамязь Fумаратэ Ссылка SТандард обтавошел в тот подобноеr mЭннер. |
Соответствует |
|||
|
The удержание время из тот Тенофовир Алафенамид пик в тот хроматограмма из тот тест sрастворение соответствует к что в тот хроматограмма из тот ссылка стандартный решение, как полученный в тот тест из анализ. |
Соответствует |
||||
|
плавление точка |
Исходный плавление точка шмог бы быть нет меньше чем 130℃ |
131℃~132℃ |
|||
|
Вода |
Нет более чем 1.0% |
0.08% |
|||
|
Диастерепмеры |
Нет более чем 0.50% |
0.11% |
|||
|
Органический Примеси |
ПМПА является нет более чем 0.30% |
Ниже ЛОД 0.0032% |
|||
|
ПМПА ангидрид является нет более чем 0.25% |
Ниже LOQ 0.0106% |
||||
|
Монофенил ПМПА является нет более чем 0.15% |
Ниже LQQ 0.0105% |
||||
|
ТА монокислота является нет более чем 0.15% |
0.016% |
||||
|
Фенол является нет более чем 0.20% |
Нет обнаружен |
||||
|
Любой индивидуальный неопределенный импмочеиспускание является нет более чем 0.10% |
0.037% |
||||
|
Общий примеси является нет более чем 1.0% |
0.10% |
||||
|
Фумаровый кислота |
10.4%~11.2% |
10.8% |
|||
|
Остаток на Зажигание |
Нет более чем 0.10% |
0.030% |
|||
|
Остаточный Растворители |
изопропанол является нет более чем 0.40% |
0.33% |
|||
|
Ацетонитрил является нет более чем 0.041% |
Нет обнаружен |
||||
|
дихлорметан является нет более чем 0.06% |
Нет обнаружен |
||||
|
|
Этил ацетат является нет более чем 0.30% |
Нет обнаружен |
|
Толуол является нет более чем 0.089% |
Нет обнаружен |
|
|
Триэтиламин является нет более чем 0.032% |
Нет обнаружен |
|
|
Общий остаток растворители является нет более чем 0.50% |
0.33% |
|
|
анализ |
Нет меньше чем 98.0%(на безводный основа) |
100.1% |
|
Заключение |
Партия Нет: 2200026091 соответствует с тот спецификация. |
|
Добавить: Блок 14, № 100, Луюн Роуд, Чанша 410205, Хунань, Китай.
Телефон: +8615697311407
Электронная почта: info@arshinepharma.com
Вичат: +8615697311407