
Введение: Добро пожаловать в мир прегабалина, замечательного препарата, известного своей эффективностью в лечении нейропатической боли и некоторых неврологических заболеваний. Прегабалин принадлежит к классу противосудорожных препаратов и является ценным средством при лечении различных заболеваний. Этот универсальный препарат облегчает нейропатическую боль и поддерживает эмоциональное благополучие у некоторых людей. Давайте углубимся в преимущества и применение прегабалина для обеспечения безболезненной и сбалансированной жизни.
Сила прегабалина: Механизм действия прегабалина основан на его связывании с кальциевыми каналами в центральной нервной системе, снижая высвобождение определенных нейротрансмиттеров, участвующих в передаче боли. Модулируя эти нейротрансмиттеры, прегабалин эффективно подавляет аномальные нервные сигналы, обеспечивая облегчение нейропатической боли и некоторых типов судорог.
Преимущества Прегабалина:
1: Облегчение нейропатической боли. Прегабалин особенно ценен при лечении нейропатической боли, вызванной такими состояниями, как диабетическая нейропатия, постгерпетическая невралгия и фибромиалгия.
2. Лечение парциальных припадков. Прегабалин показан для дополнительного лечения парциальных припадков у взрослых с эпилепсией.
3: Поддержка при генерализованном тревожном расстройстве. У некоторых людей с генерализованным тревожным расстройством прегабалин может помочь облегчить симптомы и вызвать чувство спокойствия и благополучия.
4. Лечение фибромиалгии. Прегабалин одобрен FDA для лечения фибромиалгии, обеспечивая облегчение широко распространенной скелетно-мышечной боли и болезненности, связанных с этим заболеванием.
5: Облегчение синдрома беспокойных ног (СБН): Прегабалин можно рассматривать для людей с рефрактерным синдромом беспокойных ног, предлагая потенциальное облегчение от дискомфорта и позывов двигать ногами во время отдыха.
|
Тесты |
Технические характеристики |
Результаты |
|
Появление |
Белый или почти белый порошок |
Белый порошок |
|
Идентификация |
A. IR: аналогично эталонному веществу. |
Соответствует |
|
Б. Исследуйте хроматограммы, полученные в тесте, на энантиомерную чистоту: основной пик на хроматограмме, полученной с испытуемым раствором, аналогичен по времени удерживания основному пику на хроматограмме, полученной с эталонным раствором. |
Соответствует |
|
|
Вода |
W0,5% |
0.10% |
|
Сульфатированная зола |
W0,1% |
0.05% |
|
Родственные вещества |
Примесь А W0,15% |
Не обнаружен |
|
Неуказанные примеси, элюируемые перед прегабалином (испытание А) W0.10% |
Не обнаружен |
|
|
Неуточненные примеси, элюируемые после прегабалина (испытание В) W0.10% |
Не обнаружен |
|
|
Итого по тесту А и BW0,5% |
Не обнаружен |
|
|
Энантиомер |
Примесь Б W0.15% |
Не обнаружен |
|
*Бензол |
W2ppm |
Соответствует |
|
Остаточные растворители |
ЭтилацетатW500ppm |
Не обнаружен |
|
Изопропиловый спиртW5000ppm |
168ppm |
|
|
Тетрагидрофуран W 250 ppm |
Не обнаружен |
|
|
Изопропиловый эфир^200ppm |
Не обнаружен |
|
|
Этанол W 1 ОООppm |
Не обнаружен |
|
|
Анализ |
98.0%〜102.0% (безводное вещество) |
99.9% |
|
Тесты |
Технические характеристики |
Результаты |
|
Появление |
Белый или почти белый порошок |
Белый порошок |
|
Идентификация |
A. IR: аналогично эталонному веществу. |
Соответствует |
|
Б. Исследуйте хроматограммы, полученные в тесте, на энантиомерную чистоту: основной пик на хроматограмме, полученной с испытуемым раствором, аналогичен по времени удерживания основному пику на хроматограмме, полученной с эталонным раствором. |
Соответствует |
|
|
Вода |
W0,5% |
0.08% |
|
Сульфатированная зола |
W0,1% |
0.07% |
|
Родственные вещества |
Примесь А W0.15% |
Не обнаружен |
|
Неуказанные примеси, элюируемые перед прегабалином (испытание А) W0.10% |
Не обнаружен |
|
|
Неуточненные примеси, элюируемые после прегабалина (испытание В) W0.10% |
Не обнаружен |
|
|
Итого по тесту А и BW0,5% |
Не обнаружен |
|
|
Энантиомер |
Примеси BW0,15% |
Не обнаружен |
|
*Бензол |
W2ppm |
Соответствует |
|
Остаточные растворители |
Этилацетат ^500ppm |
Не обнаружен |
|
Изопропиловый спиртW5000ppm |
171ppm |
|
|
Тетрагидрофуран W 250 ppm |
Не обнаружен |
|
|
Изопропиловый эфирW200ppm |
Не обнаружен |
|
|
Этанол W 1 ОООppm |
Не обнаружен |
|
|
Анализ |
98,0%~ 102,0% (безводное вещество) |
99.7% |
Добавить: Блок 14, № 100, Луюн Роуд, Чанша 410205, Хунань, Китай.
Телефон: +8615697311407
Электронная почта: info@arshinepharma.com
Вичат: +8615697311407