
Лидокаин гидрохлорид API (CAS 73-78-9) – фармацевтическая степень
Arshine Lifescience является ведущим мировым поставщиком API лидокаина гидрохлорида, поставляющим фармацевтическим производителям по всему миру фармацевтическое сырье для получения высокочистого лидокаина гидрохлорида. Наш лидокаин HCl (CAS 73-78-9) синтезируется под строгими системами контроля качества, чтобы гарантировать его соответствие самым высоким стандартам эффективности и безопасности.
Гарантия качества: Сертификат подлинности лидокаина гидрохлорида
Документация является основой фармацевтического доверия. Являясь надежным производителем и партнером лидокаина гидрохлорида cas 73-78-9, Arshine Lifescience предоставляет:
Лидокаин гидрохлорид API COA:
| Шаньдун Чэнхуэй Шуанда | |||||||||||
| QA-0022-R02 | Фармацевтическая Компания, ООО. Rev.01(23.03.01) | ||||||||||
| Адрес: Зона экономического развития, уезд Пинъюань, | Page(1/2) | ||||||||||
| Город Дэчжоу, провинция Шаньдун, Китай. | |||||||||||
| Сертификат анализа | |||||||||||
| Запрос №:018241001 № отчета:2411022 | |||||||||||
| Название продукта | Лидокаина гидрохлорид | Партия №018241001 | |||||||||
| Размер | 25kg/barrel | Упаковка Картонный барабан | |||||||||
| Основа | ЭП11.0 и QS-1130 | Производство Шаньдунская фармацевтическая компания Chenghui Shuangda, ООО Юнит. |
|||||||||
| Количество | 357.42kg | MFG.Дата | 24.10.19 | Дата запроса 24.10.24 | |||||||
| Дата отбора проб | 24.10.24 | Дата отчета | 24.11.03 | Период повторного тестирования | 36 месяцев Дата перепроверки 2027.09. | ||||||
| Проверять Элемент | Стандартный Регулирование | Тест Результат | Одинокий Решение |
||||||||
| Появление | Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок. | Белый кристаллический порошок. | Соответствует | |||||||
| Растворимость | Хорошо растворим в воде и легко растворим в этанол(96%) |
Очень растворим в воде и свободно растворим в этанол(96%) |
Соответствует | ||||||||
| Идентификация | Инфракрасный Поглощение |
Инфракрасный спектр поглощения образец должен соответствовать образцу эталонное вещество. |
Соответствует | Соответствует | |||||||
| Температура плавления | 74℃~79℃ | 75℃~76℃ | Соответствует | ||||||||
| Химическая идентификация |
Примерно к 5 мг образца добавьте 0,5 мл дымящая азотная кислота. Выпарить досуха на на водяной бане, охладить и растворить остаток в 5мл ацетона.Добавьте 0,2мл спирта. раствор гидроксида калия. Зеленый цвет развивается. |
Соответствует | Соответствует | ||||||||
| Хлористый Идентификация |
Дает реакцию (а) хлоридов | Соответствует | Соответствует | ||||||||
| Анализ | рН | 4.0~5.5 | 4.9 | Соответствует | |||||||
| Внешний вид решение |
Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. | Решение очевидно и бесцветный. |
Соответствует | ||||||||
| Вода | 5.5%-7.0% | 6.5% | Соответствует | ||||||||
| Сульфатированная зола | Не более 0,1% | 0.04% | Соответствует | ||||||||
| Примесь А: НМТ0,01% | 0.00003% | Соответствует | |||||||||
Связанный вещества |
Примесь H: NMT0,003% | Не обнаружено | |||||||||
| Неуказанная одиночная примесь: не более 0,10%. | 0.022% | ||||||||||
| Общее количество примесей: не более 0,5%. | 0.03% | ||||||||||
| Остаточный растворители |
Ацетон: не более 5000 частей на миллион (LOD 6 частей на миллион) | 3579ppm | Соответствует | ||||||||
| Н-гексан: не более 290 частей на миллион (LOD 0,73 частей на миллион) | Не обнаружено | ||||||||||
| Толуол: не более 890 частей на миллион (LOD 3,8 частей на миллион) | Не обнаружено | ||||||||||
| Диэтиламин | Не более 320 частей на миллион (LOD 1,8 частей на миллион) | Не обнаружено | Соответствует | ||||||||
| Бактериальный эндотоксин | Менее 0,5EU/мг | Соответствует | Соответствует | ||||||||
| Название продукта | Лидокаина гидрохлорид | Номер партии | 018241001 | ||||||||
| Проверять Элемент | Стандартный Регулирование | Тест Результат | Одинокий Решение |
||||||||
| Микробный предел | Всего аэробных бактерий: не более 10³КОЕ/г. | Менее 10²КОЕ/г | Соответствует | ||||||||
| Общее количество плесеней и дрожжей: не более. 10²КОЕ/г |
Менее 10²КОЕ/г | ||||||||||
| Escherichia coli не должна обнаруживаться/г | Не обнаружено/г | ||||||||||
| анализ | NLT99,0% и NMT 101,0%, рассчитано на безводная основа |
100.3% | Соответствует | ||||||||
| Заключение: Соответствует требованиям | EP11.0 и QS-1130。 | ||||||||||
Фармацевтическое применение
Наш лидокаин гидрохлорид фармацевтического качества является универсальным местным анестетиком и антиаритмическим средством, используемым в:
Инъекционные местные анестетики.
Местные гели, кремы и спреи для облегчения боли.
Стоматологические анестетики.
Сердечные препараты (антиаритмические средства Ib класса).
Почему стоит выбрать Arshine Lifescience в качестве поставщика?
Являясь ведущим представителем производителя и мирового дистрибьютора лидокаина гидрохлорида cas 73-78-9, Arshine Lifescience предлагает:
Строгий контроль качества: все продукты перед отправкой проходят строгий контроль качества.
Нормативная поддержка: мы предоставляем досье для облегчения вашей местной регистрации.
Надежная цепочка поставок: благодаря опыту Arshine в логистике мы обеспечиваем своевременную доставку вашего сырья лидокаина гидрохлорида.
Конкурентоспособные цены: прямые поставки и крупномасштабное распространение позволяют нам предлагать наилучшее соотношение цены и качества для фармацевтических компаний, желающих купить лидокаина гидрохлорид.
Свяжитесь с Arshine Lifescience для получения предложения
Готовы обеспечить поставки лидокаина гидрохлорида CAS 73-78-9? Свяжитесь с Arshine Lifescience сегодня, чтобы узнать текущие цены, наличие образцов и техническую документацию.

Добавить: Блок 14, № 100, Луюн Роуд, Чанша 410205, Хунань, Китай.
Телефон: +8615697311407
Электронная почта: info@arshinepharma.com
Вичат: +8615697311407