
Эмтрицитабин — противовирусный препарат, используемый при лечении инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), а также в качестве компонента доконтактной профилактики (ПрЭП) для предотвращения передачи ВИЧ. Он принадлежит к классу препаратов, известных как нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), которые действуют, препятствуя репликации вируса.
Эмтрицитабин доступен в форме пероральных таблеток и часто назначается в составе комбинированной терапии ВИЧ или используется в сочетании с другими препаратами для PrEP.
Основные виды применения и преимущества эмтрицитабина:
1:Лечение ВИЧ: Эмтрицитабин в сочетании с другими антиретровирусными препаратами используется для подавления репликации ВИЧ, снижения вирусной нагрузки в крови и замедления прогрессирования заболевания. Это помогает улучшить иммунную систему пациента и снижает риск развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
2:Профилактика ВИЧ (ПрЭП). В определенных группах населения с высоким риском передачи ВИЧ, например, у лиц с ВИЧ-положительным партнером или лиц, занимающихся сексуальной деятельностью высокого риска, эмтрицитабин в сочетании с другим противовирусным препаратом, называемым тенофовира дизопроксила фумаратом, используется в качестве доконтактной профилактики (ПрЭП) для предотвращения заражения ВИЧ при регулярном приеме.
|
Партия Нет. |
Дата из Производство |
Дата из Повторное тестирование |
Дата из Анализ |
Упаковка |
Количество |
|
2100026012 |
Nov-05-2021 |
Nov-04-2023 |
Nov-15-2021 |
20kg/drum |
75kg |
|
АНАЛИЗА ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
ТЕСТ РЕЗУЛЬТАТЫ |
|||
|
Описание |
Белый к от белого пудра |
Белый пудра |
|||
|
Растворимость |
Свободно растворимый в метанол и вода, практически нерастворимый в дихлорметан. |
Соответствует |
|||
|
Идентификация |
А: Автор ИК The инфракрасный поглощение спектр из тот мелко земля образец в КБр дисперсияn сжатый в a диск должен выставка максимумы только в тот такой же длины волн как что из a похожий подготовкаn из Эмтрицитабин ссылка стандарт. |
Соответствует |
|||
|
B: К ВЭЖХ The удержание время из тот главный пик в тот хроматограмма из тот тест решение соответствует к что в хроматограмма из тот стандар-д решение, как полученный в тот тест для Каксказать. |
Соответствует |
||||
|
Потеря на Сушка |
Нет более чем 0.5% |
0.2% |
|||
|
Остаток на Зажигание |
Нет более чем 0.1% |
0.02% |
|||
|
Тяжелый Металлы |
Нет более чем 20ppm |
Соответствует |
|||
|
Специфический Оптический Вращение |
-105.0°~-115.0° (на сушеный основа) |
-110.1° |
|||
|
Энантиомер и Эмтрицитабин 5-epimers содержание к Хиральный ВЭЖХ |
Эмтрицитабин Энантиомер Нет более чем 0.3% |
0.02% |
|||
|
Эмтрицитабин 5-эпимеры Нет более чем 0.2% |
0.07% |
||||
|
Органический Примеси К ВЭЖХ |
Фтороцитозин нет более чем 0.1% |
0.007% |
|||
|
Эмтрицитабин кислота нет более tХан 0.3% |
0.007% |
||||
|
Эмтрицитабин Сульфоксиды нет более чем 0.15% |
0.078% |
||||
|
Ламивудин нет более чем 0.2% |
Нет обнаружен |
||||
|
Эмтрицитабин 5-fluorouracil аналоговый нет более чем 0.2% |
0.01% |
||||
|
Эмтрицитабин ментил эфир нет более чем 0.1% |
Нет обнаружен |
||||
|
|
Любой другой индивидуальный примесь нет более чем 0.10% |
0.033% |
|
Общий примесь (в том числеg эмтрицитабин 5-epimers) нет более чем 0.6% |
0.2% |
|
|
Остаточный Растворители |
Этанол является нет более чем 2000ppm |
0.02% |
|
Триэтиламин(ЧАЙ) является нет mруда чем 320ppm |
Нет обнаружен |
|
|
дихлорметан является нет более чем 600ppm |
Нет обнаружен |
|
|
Толуол является нет более чем 890ppm |
Нет обнаружен |
|
|
N,Н-Диметилформамид является нет более чем 880ppm |
Нет обнаружен |
|
|
Ацетонитрил является нет более чем 410ppm |
Нет обнаружен |
|
|
н-пропил алкоголь является нет более чем 3000ppm |
0.02% |
|
|
н-гексан является нет более чем 290ppm |
Нет обнаружен |
|
|
анализ (на сушеный основа) |
Нет меньше чем 98.0% и нет более чем 102.0% |
100.2% |
|
Заключение |
Партия Нет. 2100026012 соответствует с йe характеристики |
|
Добавить: Блок 14, № 100, Луюн Роуд, Чанша 410205, Хунань, Китай.
Телефон: +8615697311407
Электронная почта: info@arshinepharma.com
Вичат: +8615697311407