
Ципрофлоксацин — антибиотик, используемый для лечения ряда бактериальных инфекций. Сюда входят, среди прочего, инфекции костей и суставов, внутрибрюшные инфекции, определенные виды инфекционной диареи, инфекции дыхательных путей, кожные инфекции, брюшной тиф и инфекции мочевыводящих путей. При некоторых инфекциях его применяют в дополнение к другим антибиотикам. Его можно принимать внутрь, в виде глазных капель или внутривенно..
1. Препарат Ципофлоксацина HCl используется для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, ИМП, неосложненного цистита у женщин, желудочно-кишечного тракта, хронического бактериального простатита, ЦНС, пациентов с ослабленным иммунитетом, инфекций кожи, костей и суставов, неосложненной цервикальной и уретральной гонореи.
2. Препарат Ципрофлоксацина HCl обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
3. Препарат ципрофлоксацина HCl ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, фермент, ответственный за противодействие чрезмерной сверхспирализации ДНК во время репликации или транскрипции. Механизм действия хинолонов, включая препарат Ципрофлоксацин HCl, отличается от механизма действия других противомикробных средств, таких как беталактамы, макролиды, тетрациклины или аминогликозиды; следовательно, организмы, устойчивые к этим препаратам, могут быть чувствительны к препарату ципрофлоксацина HCl. Перекрестная резистентность между препаратом ципрофлоксацина HCl и другими классами противомикробных препаратов не известна.
|
Тесты |
Критерии приемки |
Результаты |
||
|
Персонажи |
Появление |
Слегка желтоватый до светло-желтого кристаллического порошка. |
Слабо желтоватый кристаллический порошок |
|
|
Растворимость |
Умеренно растворим в вода; слабо растворим в уксусная кислота и метанол; очень мало растворим в обезвоженный алкоголь; практически нерастворим в ацетоне, ацетонитриле, этилацетате, в гексане и метиленхлориде. |
/ |
||
|
Идентификация |
ИК: Соответствует спектру ципрофлоксацина гидрохлорида RS. ВЭЖХ: время удерживания основного пика раствора пробы соответствует что из Стандартный раствор, полученный при анализе. Отвечает на тесты на хлориды. |
Соответствует |
||
|
рН |
3.0〜4,5 (лг/z40 мл воды) |
3.8 |
||
|
Вода |
4.7 -6.7% |
6.1% |
||
|
Остаток при зажигании |
W 0.1% |
0.01% |
||
|
Тяжелые металлы |
Вт 0,002% |
< 0.002% |
||
|
ВЭЖХ Хроматографическая чистота |
1) Ципрофлоксацин этилендиамин аналоговый |
W0,2% |
0.07% |
|
|
2)фторхинолоновая кислота |
W0,2% |
0.09% |
||
|
2)Любые другие индивидуальные примеси |
W0,2% |
0.05% |
||
|
3)Сумма всех примесей |
W0,5% |
0.12% |
||
|
(ВЭЖХ)Анализ |
98.0%〜102,0% С17H]гФН3O3 • HCL (Вкл. тот безводное вещество) |
99 6% |
||
|
Остаточный растворители
|
(1) Этанол |
W5000ppm |
315ppm |
|
|
(2)Toluene |
W890ppm |
Не обнаружено |
||
|
(3) я так амил алкоголь |
W2500ppm |
Нет обнаружен |
||
Добавить: Блок 14, № 100, Луюн Роуд, Чанша 410205, Хунань, Китай.
Телефон: +8615697311407
Электронная почта: info@arshinepharma.com
Вичат: +8615697311407