Азитромицин является краеугольным камнем рынка макролидных антибиотиков, но с точки зрения производства с ним крайне сложно справиться. API (активный фармацевтический ингредиент) часто бывает «рыхлым», обладает плохой сыпучестью и склонен к статическому заряду. Для руководителя производства эти физические свойства приводят к неравномерному весу таблеток и частым остановкам оборудования.
Чтобы решить эту проблему, мы предлагаем две различные физические формы.: Уплотненный и Микронизированный (Микро).
Если ваше предприятие специализируется на производстве таблеток по 250 или 500 мг, Азитромицин компактированный не зря является отраслевым стандартом.
Улучшенная объемная плотность: Процесс уплотнения увеличивает плотность АФИ, что позволяет использовать таблетки меньшего размера, что является основным преимуществом соблюдения пациентами режима приема.
Готово к прямому сжатию: Устраняя необходимость сложной грануляции, вы снижаете воздействие тепла и влаги, которые могут привести к образованию «Примеси Б» и других продуктов разложения.
Снижение пыли: Уплотненные гранулы сводят к минимуму количество частиц в воздухе, что важно для защиты персонала и поддержания целостности вашего чистого помещения.
Когда целью является пероральная суспензия или капсула быстрого действия, Микронизированный азитромицин требуется.
Увеличенная площадь поверхности: Микронизация увеличивает соотношение площади поверхности к объему, что имеет решающее значение для растворения дигидрата азитромицина, который по своей природе плохо растворим в воде.
Гладкая текстура: Для «сухих сиропов» или педиатрических суспензий необходим мелкий размер частиц, чтобы обеспечить гладкое ощущение во рту и предотвратить «песчанистую» текстуру, которая приводит к отторжению пациентами.
Азитромицин по своей природе «липкий», что часто приводит к «раскалыванию» и «прилипанию» таблеток. Наша техническая команда усовершенствовала процесс кристаллизации и сушки, чтобы обеспечить более низкий статический профиль нашего API. Используя наш материал, вы заметите меньше отложений на инструментах, что приведет к увеличению продолжительности производственных циклов и сокращению времени простоев на очистку.
Азитромицин чувствителен к кислотному гидролизу. Поэтому содержание влаги (в виде дигидрата) необходимо точно контролировать. Наш продукт тщательно тестируется на:
Кристалличность: Обеспечение стабильной формы дигидрата для максимального срока хранения.
Профиль примесей: Строгий контроль органических примесей для соответствия стандартам USP/EP.
Остаток растворителя: Использование передовой хроматографии для обеспечения чистоты и безопасности продукта для мировых рынков.
В секторе B2B ваш поставщик является вашим партнером в достижении успеха в сфере регулирования. Мы предоставляем комплексные досье и техническую поддержку, чтобы помочь вашей команде исследований и разработок оптимизировать смесь. Независимо от того, меняете ли вы рецептуру дженерика или запускаете новую линию, наши сорта азитромицина обеспечивают физическую и химическую согласованность, необходимую для плавного масштабирования.
Ссылка на продукт: https://arshinepharma.com/productdetail/Azithromycin-compacted-micro
Добавить: Блок 14, № 100, Луюн Роуд, Чанша 410205, Хунань, Китай.
Телефон: +8615697311407
Электронная почта: info@arshinepharma.com
Вичат: +8615697311407